广东昊锐净化机电工程有限公司

新冠病毒疫情以来，IVD成为了医疗器械行业赚钱的分支行业，智研咨询数据中心发布的2022年第一季度医疗器械公司利润榜前十五名都是IVD医疗器械行业。就拿我们熟知的万孚生物来说，第一季度就赚够了2021年一整年赚的钱，其业绩主要就是依靠抗原检测产品的高额收入。因此，现在有大大小小的医疗行业先进制造商纷纷涌入IVD生产制造，越来越多的企业获得欧盟CE新冠抗原检测产品注册准入，由于供应量加大，虽然会对市场造成一定的冲击，但是昊锐净化机电公司认为，IVD体外诊断产品的生产制造，特别是针对新冠病毒相关的IVD产品的市场，并不会造成太大的影响，全球市场需求会长期存在。

IVD医疗器械生产制造依赖于无尘车间，广东昊锐净化机电公司通过多年深耕，近年来分别于万孚生物（新冠病毒抗原检测试剂净化生产车间项目）、深蓝医疗（国家大健康产业园十万级洁净车间项目）达成长期合作，积累了丰富的ivd医疗器械无尘车间装修经验。

以下是由昊锐净化工程公司整理编辑的ivd医疗器械无尘车间装修施工时防火分区救援口排布，希望对您有所帮助。

IVD洁净车间防火区应设置不少于2个救援口，消防安全救援口应沿建筑物外墙逐步设置，设置间隔不超过20m。符合下列标准时，可设置安全通道：1）a级、a级、B级制造工业建筑每层制造清洁区建筑面积不得超过100平方米，同时制造从业人员不得超过5人。2）C类厂房，每层总建筑面积不得超过250平方米，同时制造人员总数不得超过20人。3）D类和E类制造工业厂房每层总建筑面积不得超过400平方米，同时制造人员总数不得超过30人。

一般来说，新建的IVD洁净车间一般都有严格的消防安全规定，通常清洁度越高，消防安全规定越高。IVD洁净车间的消防设计方案应符合现行标准消防工程规范的规定，但由于生产工艺的独特性和IVD洁净车间净化室（区）的独特性，消防设计方案中有一些特殊规定。根据原料的不同，生产加工所需的加工工艺和辅助介质，结合生产和制造特点，IVD洁净车间的火灾风险应根据《建筑防火设计规范》GB50016进行界定，分为甲，乙，丙，丁四类。当同一工业车间或车间的任何防火区存在不同的火灾隐患时，应根据火灾隐患相对较大的比例来界定工业车间或防火区内制造的火灾隐患分类。

消防安全救援口的安装位置相对于消防车的实际作业地点。对话框中的钢化玻璃要容易压碎，两边要设置醒目的标志，便于区分。消防安全救援入口边缘的净相对高度和净总宽度不应小于1.00m，对话框下边缘距离室内路面不应超过1.20m。IVD洁净车间同一楼层的清洁室（区）墙壁设有门窗，供消防官兵通往工业车间清洁室（区）。门窗间距超过80m时，在本段墙体的合理位置设置专用消防安全口，宽度不小于0.75m，相对高度不小于1.80m，并有显著标志。在建筑物的消防安全专用入口处设置生活阳台，从二楼到顶楼逐步修建钢楼梯。

另外，洁净车间的耐火极限不应低于二级。在防火区内的综合工业厂房内，洁净生产制造区与一般生产制造区中间应设置不燃隔墙。隔墙及相应现浇板的耐火等级不应小于1小时，隔墙上门窗的耐火等级不应小于0.6小时。穿过隔墙或地板的管道周围的缝隙应用未点燃的原材料密封。